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热烈祝贺公司顺利通过GMP认证并取得证书
2018-11-02

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10月30日,公司顺利通过GMP认证取得《药品GMP证书》。本次GMP认证的顺利通过及《药品GMP证书》的获得,标志着公司在生产条件、管理制度、技术力量等方面经受住了严格的GMP认证大考,为公司在当前激烈的外部市场环境中,赢得了又一个五年发展机会,更为公司的整体布局和未来发展打下扎实基础。

一个多月前,在9月12日至14日期间,公司顺利接待GMP认证现场检查。期间,北京市食品药品监督管理局药品认证管理中心委派的GMP认证检查组一行4位检查员,以及密云区食品药品监督管理局观察员、不良反应检查员各1位到公司密云区生产中心,根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的相关要求,对公司进行GMP认证现场检查。

在为期3天的GMP认证现场检查中,GMP认证检查组开展了全面、严格、细致的现场检查工作。检查组认真听取了公司基本情况的汇报,查阅GMP认证申报资料,并分别按照2010版GMP标准,对生产质量管理体系,以及动态生产全过程进行检查。检查组人员通过听取汇报、全面查阅资料、查看现场、集体提问、个别抽查等多种检查形式,全面掌握每一个被检项目的实际情况,从而得出客观、真实、准确的评价。最终,经检查组综合评定,对公司整体管理情况表示肯定,对生产质量管理、GMP执行情况表示满意,给予公司GMP认证现场检查通过。检查通过后,公司依据GMP认证小组提出的“整改意见”进行整改和完善,通过各项整改工作,将会进一步提升和优化公司生产质量管理水平。

本次GMP认证的顺利通过及《药品GMP证书》的获得,得益于公司领导的全力支持、生产中心同事的全力以赴,以及完成协助工作的其它中心同事的共同努力。当前,随着国家对药品生产企业质量要求的不断提升,GMP认证要求也在不断升级,从最初以硬件要求为主,逐渐转变到目前以软件管理和质量理念为主。所以,每一次申请GMP认证,对企业来说都是一次考验。在公司“文化干线引领”下,所有参与到GMP认证过程中的同事,全身心投入其中,用实际行动践行公司文化,也用最终的圆满结果交上了一份“满意答卷”。